以下是質(zhì)量管理體系中常見的不符合項，按ISO 9001標準條款進行分類：
4.1、理解組織及其環(huán)境
環(huán)境分析不全面：未充分考慮與質(zhì)量管理體系相關的外部環(huán)境因素，如市場變化、競爭對手動態(tài)、法律法規(guī)變化等；內(nèi)部環(huán)境分析未涵蓋組織文化、價值觀、資源能力等方面。
未識別相關方及其要求：未識別與質(zhì)量管理體系相關的所有相關方，如供應商、顧客、員工、社會公眾等；未收集和分析相關方的要求和期望。
4.2、理解相關方的需求和期望
相關方要求未納入體系：未將相關方的要求納入質(zhì)量管理體系的策劃和實施中，未明確如何滿足這些要求。
未與相關方有效溝通：未建立與相關方溝通的機制，未及時向相關方反饋質(zhì)量管理體系的運行情況和改進措施。
5.1、領導作用和承諾
領導作用未充分體現(xiàn)：最高管理者未充分參與質(zhì)量管理體系的策劃和實施，未明確質(zhì)量方針和目標，未提供足夠的資源支持。
未建立質(zhì)量文化：未在組織內(nèi)部建立以質(zhì)量為核心的管理文化，員工對質(zhì)量管理體系的重要性認識不足。
5.2、以顧客為關注焦點
顧客需求識別不足：未充分識別顧客的需求和期望，未將顧客要求轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求。
顧客反饋處理不及時：未建立有效的顧客反饋機制，對顧客投訴和建議未及時處理和回復。
6.1、應對風險和機遇的措施
風險和機遇識別不全面：未識別質(zhì)量管理體系運行過程中可能面臨的風險和機遇，如市場風險、技術風險、質(zhì)量風險等。
風險和機遇措施未落實：未制定相應的風險應對措施和機遇利用措施，未將措施納入質(zhì)量管理體系的策劃和實施中。
6.2、質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
質(zhì)量目標不明確：質(zhì)量目標未具體化、量化，難以衡量和考核。
目標未分解落實：質(zhì)量目標未分解到各部門和崗位，未明確責任和時間節(jié)點。
7.1、資源
資源不足：未提供足夠的資源支持質(zhì)量管理體系的運行，如人力資源、設備設施、資金等。
資源管理不善：未對資源進行有效管理，如設備維護不到位、人員培訓不足等。
7.2、能力
人員能力不足：員工的技能和知識水平不能滿足質(zhì)量管理體系的要求，未進行有效的培訓和能力提升。
未評估人員能力：未對員工的能力進行評估，未根據(jù)評估結(jié)果制定培訓計劃。
7.3、意識
員工質(zhì)量意識淡薄：員工對質(zhì)量管理體系的重要性認識不足，未樹立質(zhì)量意識。
未開展質(zhì)量意識教育：未通過培訓、宣傳等方式提高員工的質(zhì)量意識。
7.4、溝通
溝通機制不完善：未建立有效的內(nèi)部溝通機制，部門之間、崗位之間溝通不暢。
未與外部溝通：未與顧客、供應商等外部相關方進行有效溝通，未及時傳遞和接收信息。
7.5、成文信息
文件管理混亂：質(zhì)量管理體系文件未進行有效管理，文件版本混亂、未及時更新。
記錄不完整：未按規(guī)定保留質(zhì)量管理體系運行過程中的記錄，記錄不完整、不準確。
8.1、運行的策劃和控制
過程策劃不完善：未對質(zhì)量管理體系的運行過程進行充分策劃，未明確過程的輸入、輸出和控制要求。
過程控制不到位：未對過程進行有效控制，未按規(guī)定實施過程監(jiān)控和測量。
8.2、產(chǎn)品和服務要求的確定
顧客要求未明確：未明確顧客對產(chǎn)品和服務的要求，未將顧客要求轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求。
未與顧客溝通確認：未與顧客進行充分溝通，未確認顧客要求是否得到滿足。
8.3、產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)
設計開發(fā)策劃不足：未對設計和開發(fā)過程進行充分策劃，未明確設計開發(fā)的階段和控制要求。
設計開發(fā)輸入不完整：設計開發(fā)輸入信息不完整、不準確，未充分考慮相關法律法規(guī)、標準和顧客要求。
設計開發(fā)輸出不符合要求：設計開發(fā)輸出未滿足輸入要求，未進行充分驗證和確認。
8.4、外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制
供應商管理不善：未對供應商進行有效管理，未建立供應商評價和選擇機制。
采購過程控制不足：采購過程未進行有效控制，未按規(guī)定進行采購驗證和檢驗。
8.5、生產(chǎn)和服務提供
生產(chǎn)過程控制不嚴格：生產(chǎn)過程未進行嚴格控制，未按規(guī)定實施工藝紀律和質(zhì)量檢驗。
標識和可追溯性管理不到位：未對產(chǎn)品進行標識和可追溯性管理，未按規(guī)定進行產(chǎn)品標識和記錄。
8.6、產(chǎn)品和服務的放行
放行控制不嚴格：產(chǎn)品和服務放行未進行嚴格控制，未按規(guī)定進行檢驗和驗證。
未保留放行記錄：未保留產(chǎn)品和服務放行的記錄，無法追溯放行過程。
8.7、不合格輸出的控制
不合格品處理不規(guī)范：不合格品未進行規(guī)范處理，未按規(guī)定進行標識、隔離和處置。
未采取糾正措施：對不合格品未采取糾正措施，未分析原因和采取預防措施。
9.1、監(jiān)視、測量、分析和評價
監(jiān)視測量不全面：未對質(zhì)量管理體系的運行過程進行全面監(jiān)視和測量，未按規(guī)定實施內(nèi)部審核和管理評審。
數(shù)據(jù)分析不足：未對監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)進行充分分析，未利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果進行改進。
9.2、內(nèi)部審核
內(nèi)部審核不規(guī)范：內(nèi)部審核未按計劃進行，未按規(guī)定實施審核程序和方法。
審核發(fā)現(xiàn)問題未整改：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題未及時整改，未采取有效的糾正措施。
9.3、管理評審
管理評審不全面：管理評審未全面覆蓋質(zhì)量管理體系的運行情況，未對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。
評審發(fā)現(xiàn)問題未改進：管理評審發(fā)現(xiàn)的問題未及時改進，未采取有效的糾正措施。
10、改進
改進措施不落實：未對質(zhì)量管理體系的運行情況進行持續(xù)改進，未采取有效的改進措施。
未驗證改進效果：未對改進措施的效果進行驗證，未確保改進措施的有效性。
以上是質(zhì)量管理體系中常見的不符合項，企業(yè)在實施質(zhì)量管理體系時應加強管理，確保符合標準要求，提高質(zhì)量管理水平。
