1、條款內(nèi)容

 

　　7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

 

　　組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

 

　　注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

 

　　a）建筑物和相關(guān)設(shè)施：

 

　　b）設(shè)備，包括硬件和軟件：

 

　　c）運(yùn)輸資源：

 

　　d）信息和通訊技術(shù)。

 

2、審核思路

 

　　基礎(chǔ)設(shè)施是指組織運(yùn)營所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系?；A(chǔ)設(shè)施可包括：

 

　　(1)建筑物和相關(guān)的設(shè)施；

 

　　(2)設(shè)備(包括硬件和軟件)；

 

　　(3)運(yùn)輸；

 

　　(4)信息和通訊技術(shù)。

 

　　客觀地說，每個組織均已具備了一些必要的基礎(chǔ)設(shè)施，只是完善程度不同而已。

 

　　“確定”、“提供”和“維護(hù)”是該條款的三個關(guān)鍵詞，也是三個方面主要活動。

 

　　“確定”的輸入需要考慮滿足產(chǎn)品和服務(wù)符合性的需要，滿足運(yùn)行策劃和控制的需要滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供過程效率的需要，滿足戰(zhàn)略規(guī)劃和組織發(fā)展的需要。

 

　　“提供”包括了基礎(chǔ)設(shè)施的購置，或自制，或租賃，以及安裝驗(yàn)收活動，包括對基礎(chǔ)設(shè)施供方的選擇和評價的活動，也包括對基礎(chǔ)設(shè)施檔案的建立和管理。

 

　　“維護(hù)”則包括確定基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)的規(guī)范、定期實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)，以保持其能力的諸多活動。比如對建筑物、生產(chǎn)和服務(wù)提供場所和相關(guān)的風(fēng)、水電汽等輔助生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)周期的確定、維修方案或方法的制訂、維修人員的管理、維護(hù)保養(yǎng)過程的控制，以及維修保養(yǎng)記錄保存等活動。

 

　　基礎(chǔ)設(shè)施的管理應(yīng)突出滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，以及生產(chǎn)和服務(wù)提供的效率的需要。

 

　　在審核過程中，審核員可重點(diǎn)溝通和收集其受審核方所選用的用于生產(chǎn)和服務(wù)提供目的的關(guān)鍵或重要設(shè)備或設(shè)施的先進(jìn)程度，以及所占比例。

 

　　審核員可通過收集其受審核方的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃信息來了解其對基礎(chǔ)設(shè)施更新的需求的信息，通過收集受審核方設(shè)備更新的策劃、對設(shè)備供應(yīng)商的選擇、購置、自制或租賃、安裝調(diào)試驗(yàn)收、設(shè)備維修策劃、維修保養(yǎng)信息等了解受審核方對基礎(chǔ)設(shè)施控制的流程和要求，以及控制效果。

 

　　在審核過程中，審核員不應(yīng)忽視對信息通信技術(shù)應(yīng)用程度的審核。

 

3、應(yīng)用關(guān)注

 

　　(1)鑒于SAP(R/3模塊化企業(yè)管理解決方案)、ERP(企業(yè)資源計劃系統(tǒng))、MES(生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng))等業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)和E-HR、CRM等支持功能的管理信息系統(tǒng)的應(yīng)用越來越普及，需要系統(tǒng)考慮質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所需要建立的業(yè)務(wù)和管理流程是否均與組織當(dāng)前使用的信息系統(tǒng)保持協(xié)一致。

 

　　組織的基礎(chǔ)設(shè)施的配置狀況很大程度上決定了自身的生產(chǎn)能力和采購規(guī)模。

 

　　基礎(chǔ)設(shè)施的配置應(yīng)盡可能結(jié)合目標(biāo)客戶的各類需求和期望及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等要求，考慮設(shè)備設(shè)施的合理選型、是否需要集中采購、利用率和單臺設(shè)備運(yùn)行成本等問題，同時也要結(jié)合組織的不同發(fā)展階段考慮采購成本問題和可持續(xù)發(fā)展問題。

 

　　(2)鼓勵組織盡可能建立基礎(chǔ)設(shè)施的需求提出和分析、選型、購置、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修、報廢的全生命周期管理模式，必要時可采用TPM等先進(jìn)的管理工具、也可以借鑒ISO55000《資產(chǎn)管理》系列標(biāo)準(zhǔn)的使用要求。這是組織提高基礎(chǔ)設(shè)施完好率和利用率、降低設(shè)備運(yùn)行成本、提高設(shè)備使用壽命的有效途徑。

 

　　1)設(shè)備的使用和管理部門應(yīng)定期評定重要設(shè)備的技術(shù)狀況/等級，在此基礎(chǔ)上制定適宜的設(shè)備保養(yǎng)、檢修計劃。

 

　　并按計劃實(shí)施。設(shè)備經(jīng)檢驗(yàn)、檢修后發(fā)現(xiàn)達(dá)不到應(yīng)有的技術(shù)狀況時，如果決定繼續(xù)使用，則應(yīng)該明確其使用的限制條件，同時也應(yīng)明確決策者、使用者、監(jiān)護(hù)者應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

 

　　在作出設(shè)備“帶病”運(yùn)行的決定前。應(yīng)對其可能造成的影響進(jìn)行風(fēng)險評估(對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、對設(shè)備使用壽命的影響，可能增加的修理費(fèi)用等)，并保留參與評估人員簽署的評估報告。

 

　　2)有條件時，單臺設(shè)備的運(yùn)行成本(單位運(yùn)行時間能耗、維修保養(yǎng)的直接費(fèi)用；折舊等)、利用率/有效使用小時數(shù)、技術(shù)狀況及變化情況、帶故障運(yùn)行時間、使用/操作人員及變化情況等，均應(yīng)建立臺賬，并按照本標(biāo)準(zhǔn)條款9.1.3的要求進(jìn)行統(tǒng)計、分析和比較。

 

　　經(jīng)過多個周期后，就會沉淀很多有用的數(shù)據(jù)和信息。通過數(shù)據(jù)挖掘、分析和利用。這些數(shù)據(jù)和信息將導(dǎo)致設(shè)備管理工作的持續(xù)循環(huán)改進(jìn)。

 

　　3)當(dāng)組織需要采用融資租賃模式租賃設(shè)備時，應(yīng)關(guān)注并明確要求供方提供的設(shè)備符合規(guī)定要求，對重要設(shè)備的技術(shù)狀況應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。

 

　　對租賃設(shè)備也應(yīng)考慮將供方納入采購控制范疇。

 

　　(3)審核時應(yīng)關(guān)注，隨著工業(yè)4.0和中國制造2025戰(zhàn)略的不斷深入，越來越多的智能化設(shè)備設(shè)施將普遍采用。

 

　　其選型、完好狀態(tài)對其后產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量影響較大，如服務(wù)行業(yè)直接提供給客戶使用的智能化、可穿戴服務(wù)設(shè)施。

 

　　審核員在現(xiàn)場審核過程中，需要結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況和行業(yè)發(fā)展趨勢開展審核活動、緊密圍繞組織正在運(yùn)行的包括SAP/ERP/MES/CRM等各類業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)和管理信息系統(tǒng)在內(nèi)的各種設(shè)備管理模式進(jìn)行現(xiàn)場審核的抽樣，可能在一次現(xiàn)場審核中需要借助計算機(jī)完成全部審核任務(wù)。