3.2質(zhì)量部兼保密辦負責(zé)監(jiān)督檢查、考核關(guān)鍵工序的受控情況。

 

04  工作程序

 

4.1  關(guān)鍵工序的確定原則和確定程序

 

4.1.1  關(guān)鍵工序的確定原則：

 

有下列情況之一者，應(yīng)確定為關(guān)鍵工序：

 

a)  對產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重要特性有較大影響的工序；

 

b)  生產(chǎn)過程中加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定的工序；

 

c)  出現(xiàn)廢品后經(jīng)濟損失較大的工序；

 

d)  顧客或其代表或下道工序反映問題較多的工序；

 

e)  關(guān)鍵和重要原材料入公司復(fù)驗工序。

 

4.1.2  關(guān)鍵工序的確定程序：        

 

a)  根據(jù)關(guān)鍵工序的確定原則進行分析確定，并編制《關(guān)鍵工序明細表》；

 

b)  關(guān)鍵工序明細表應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部兼保密辦、生產(chǎn)部相關(guān)人員會簽，并經(jīng)生產(chǎn)部部門分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

 

4.1.3  根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定情況，經(jīng)過一定時間的考核，關(guān)鍵工序可作適當(dāng)增減調(diào)整。

 

4.2  關(guān)鍵工序控制

 

4.2.1  生產(chǎn)部工藝的負責(zé)人應(yīng)按照本程序管理規(guī)定，指導(dǎo)做好關(guān)鍵工序的實施過程。

 

4.2.2  關(guān)鍵工序工藝文件必須詳細、準(zhǔn)確地規(guī)定需要控制的項目和參數(shù)、主要工藝裝備、檢驗方法等。

 

4.2.3  關(guān)鍵工序文件應(yīng)明確控制點，確定過程參數(shù)和關(guān)鍵、重要特性的控制要求。

 

4.2.4  關(guān)鍵工序的關(guān)鍵參數(shù)等要素按規(guī)定標(biāo)“G”，圖章、字樣的位置大小應(yīng)明顯醒目。

 

a)  生產(chǎn)現(xiàn)場使用的技術(shù)文件，包括設(shè)計文件、工藝文件、質(zhì)量控制文件，應(yīng)正確、統(tǒng)一和清晰，并現(xiàn)行有效；

 

b)  關(guān)鍵工序工藝文件中檢驗工序，應(yīng)經(jīng)各項目公司、質(zhì)量部兼保密辦、生產(chǎn)部相關(guān)人員會簽；

 

c)  關(guān)鍵工序工藝文件、主要工藝裝備的更改，須經(jīng)驗證能確保產(chǎn)品質(zhì)量的方可更改，并經(jīng)生產(chǎn)部部門分管責(zé)任人審核批準(zhǔn)。

 

4.2.5  生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制

 

a)  生產(chǎn)部必須按照關(guān)鍵工序文件的有關(guān)規(guī)定進行生產(chǎn)。

 

b)  生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序的首件應(yīng)進行專檢并做記錄（有實測數(shù)值的應(yīng)作實測記錄）。

 

c)  對關(guān)鍵工序的工序檢驗及最終成品檢驗，應(yīng)按要求填寫并簽名，由質(zhì)量部兼保密辦存檔。

 

d)  關(guān)鍵工序的產(chǎn)品在存放、周轉(zhuǎn)和運輸過程中應(yīng)采取保護措施，關(guān)鍵工序產(chǎn)品的儲運器具上應(yīng)醒目標(biāo)記：“G”（表示關(guān)鍵）。

 

4.2.6  采購產(chǎn)品的質(zhì)量控制

 

代用原材料必須具有按規(guī)定程序辦理的審批文件，詳見《采購和外包控制程序》。        

 

4.2.7  設(shè)備、工藝裝備、計量器具的質(zhì)量控制

 

a)  關(guān)鍵工序所使用的設(shè)備、工藝裝備、測量器具應(yīng)符合控制管理規(guī)定，其精度必須滿足產(chǎn)品要求；

 

b)  關(guān)鍵工序使用的計量器具必須具有在檢定、測試有效期內(nèi)的合格（或準(zhǔn)用）證明文件和標(biāo)志。

 

4.2.8  對人員的要求

 

a)  關(guān)鍵工序的生產(chǎn)操作人員及檢驗人員，應(yīng)經(jīng)專門考核，合格后持證上崗；

 

b)  關(guān)鍵工序的生產(chǎn)操作人員及檢驗人員必須保持相對穩(wěn)定，定期考核；

 

c)  關(guān)鍵工序的生產(chǎn)操作人員及檢驗人員應(yīng)掌握設(shè)計、工藝文件規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，認真執(zhí)行關(guān)鍵工序質(zhì)量控制程序。

 

4.3  關(guān)鍵工序的實施和管理

 

4.3.1  關(guān)鍵工序的實施

 

關(guān)鍵工序由生產(chǎn)部門實施，質(zhì)量部兼保密辦監(jiān)督。

 

4.3.2  批次管理要求

 

關(guān)鍵工序所形成的產(chǎn)品或半成品在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行批次管理要求，使其具有可追溯性。

 

4.3.3  關(guān)鍵工序的變更

 

關(guān)鍵工序需要變更時，由工藝人員辦理更改單，并經(jīng)質(zhì)量部兼保密辦、生產(chǎn)部相關(guān)人員會簽，經(jīng)工藝負責(zé)人確認批準(zhǔn)后，更改關(guān)鍵工序明細表及相應(yīng)的工藝文件。

 

4.4  關(guān)鍵工序控制的監(jiān)督檢查

 

4.4.1  由質(zhì)量部兼保密辦負責(zé)對關(guān)鍵工序控制工作的監(jiān)督檢查，采用統(tǒng)計技術(shù)方法對監(jiān)督檢查結(jié)果進行綜合分析和評價，減少質(zhì)量波動。

 

4.4.2  關(guān)鍵工序質(zhì)量控制工作監(jiān)督檢查內(nèi)容：

 

a) 檢查關(guān)鍵工序是否按規(guī)定作標(biāo)記；        

 

b) 抽查關(guān)鍵工序執(zhí)行設(shè)計文件和工藝文件的情況；

 

c) 檢查關(guān)鍵工序崗位原始記錄填寫的正確性、完整性。

 

4.4.3  對產(chǎn)品的關(guān)鍵特性和重要特性，公司應(yīng)實施全檢，但當(dāng)由于機器設(shè)備和產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝的影響，無法對該崗位形成的產(chǎn)品進行全檢時，公司需要規(guī)定該關(guān)鍵特性和重要特性方檢驗方式，檢驗方式應(yīng)該得到顧客的同意。

 

4.4.4 生產(chǎn)部應(yīng)對生產(chǎn)過程中的特殊過程、關(guān)鍵過程進行1次/年的過程能力確認，并保留過程能力確認的記錄；

 

4.5關(guān)鍵工序的控制記錄

 

關(guān)鍵工序的檢驗記錄由生產(chǎn)部檢驗員填寫，記錄應(yīng)完整、有效。質(zhì)量部兼保密辦負責(zé)保存。

 

05  相關(guān)文件

 

5.1 《采購和外包控制程序》

 

5.2 《標(biāo)識和可追溯性控制規(guī)范》

 

06  相關(guān)記錄

 

6.1 《關(guān)鍵工序明細表》    隨時更新

 

6.2《關(guān)鍵過程（工序）三定表》   保存期10年

 

6.3 《關(guān)鍵工序檢查記錄表》   隨時更新